公司概况

贵州省科晖制药有限公司，原名贵州省科晖制药厂，是一家集研发、生产、销售于一体的综合性药品生产企业，成立于1989年，注册资金1000万元，为贵州省科技厅下属国有独资企业贵州省生物技术研究开发基地有限公司全资子公司，位于清镇市高科技产业规划区，厂区占地面积50亩，已建成的净化车间包括两个独立车间三条生产线，投产片剂、胶囊剂、颗粒剂，以及中药提取生产车间。

目前，公司拥有药品批准文号28个，其中中成药15个、化学药13个，包含国家基药2个及医保品种9个。现在产产品10个，为颗粒剂3个、片剂3个、胶囊剂4个，包含化学药2个及中成药8个。总体设计产能为片剂5亿片、胶囊剂1亿粒、颗粒剂1.2亿袋，预估总产值1亿元至1.5亿元。

长期以来，公司围绕我省科技发展战略，在生物医药技术领域开展了大量科技创新工作，积淀了一批科技成果和自主知识产权，形成了较为完备的科研队伍和科研平台。目前，人才团队规模总人数为142人，其中正高级职称1人，副高级职称5人，高级工程师2人，博士1人，硕士20人，执业药师6人。拥有微生物、药学、化学、制药工程、食品、化妆品、检测、流程制造等人才团队。公司作为贵州省知识产权优势企业单位，已拥有自主知识产权13项，2024年发明专利受理5件，实用新型专利受理7件，软件著作权受理6项，其中软件著作权授权5件，2025年实用新型专利授权5件。

2005年以来，完成10余个药品注册申请申报相关制剂生产工艺研究、质量标准提高及药物稳定性试验等研究项目，获得国药准字药品8个，对外协作提高药品质量转正标准7个，并获国家标准7个。2005年以“制药生产线技术改造”项目获得2004年度贵阳市优秀技术改造项目三等奖；2006年在国家药品生产及研发专项检查中获专家的一致好评；2006年公司技术中心获“省级企业技术中心”挂牌；2011年以“哮喘片等26个贵州中药、民族药质量标准研究”获得贵州省科学技术进步三等奖；2012年获贵阳市第七批知识产权试点企业；2014年以“15个中药复方制剂工艺与质量应用研究”获得2013年贵阳市科学技术奖三等奖；2020年获贵州省药物固体制剂中试研究科技创新人才团队；2022年认定为国家高新技术企业；2023年入围“省级专精特新中小企业”、入库第五批“科技型中小企业”、第二批“创新型中小企业”、“2023年贵阳贵安科技成果转移转化试点单位”；2024年获得GB/T29490-2023标准知识产权合规管理体系认证证书；2025年通过了质量管理体系认证、环境管理体系认证和职业健康安全管理体系认证；2025年纳入管理了“贵州省新型研发机构”认定。

作为国有制药企业，科晖一直秉承诚信规范、创新求实的理念，以高质量产品，致力于服务基层医疗用药需求，未来，公司将继续坚持持续创新、精益求精的方针，推动企业高质量健康发展。

荣誉资质

质量管理

贵州省科晖制药有限公司（以下简称“科晖制药”）是贵州省科技厅下属国有独资制药企业，自1989年成立以来，秉持“诚信规范、创新求实”理念，以“保证药品质量、打造百年药企”为方针，将质量意识融入药品全生命周期，履行国企责任，为基层医疗机构提供安全有效的高品质药品，守护基层群众用药健康。

公司构建了覆盖药品全生命周期的质量管理体系，严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》及GMP相关要求。明确法定代表人为质量第一责任人，配备专职质量关键岗位人员，保障体系有效运行；通过严格供应商管理、物料全检、工艺验证、全批次检验及稳定性研究，全方位筑牢药品质量安全防线。

公司搭建基于GS1标准的追溯系统，推行“一件一码”，实现药品全链条可追溯；采用专业风险评估工具管控质量风险，推行电子批记录确保数据完整。公司通过GMP符合性检查，制定严于国标内控标准，与多所高校科研机构合作，持续推进质量创新与提升。

未来，科晖制药将坚守质量理念与方针，持续完善质量管理体系，落实合规要求，确保2026年实现药品追溯码全量采集上传，提升风险防控能力。公司将牢记国企责任，以更贴合基层需求的高品质药品，服务基层医疗，为保障群众用药安全、助力健康中国建设贡献力量。